医疗器械网店注册,医疗器械网店注册流程

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械网店注册问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械网店注册的解答,让我们一起看看吧。

  1. 网上卖医疗器械要哪些证件?
  2. 医疗器械网络销售备案证怎么网上申请?
  3. 医疗器械商店怎么开?

网上卖医疗器械要哪些证件?

需要《设立医疗器械经营许可证

(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);

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(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;

(三)人员资料;

1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;

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医疗器械网络销售备案怎么网上申请?

医疗器械网络销售备案证的网上申请流程一般如下:

1. 登录相关网站:首先,您需要登录国家药监局的官方网站(***.nmpa.gov.cn)或相关地方药监局的网站,找到医疗器械网络销售备案的申请入口。

2. 注册账号如果您还没有账号,需要注册一个账号并进行身份认证

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3. 填写申请表:按照网站提供的指引,填写相关的申请表格包括企业信息产品信息、销售平台信息等。同时,可能需要上传一些必要的附件,如营业执照、产品注册证书等。

4. 缴纳费用:根据要求,您可能需要缴纳相应的备案费用,通过网站提供的支付方式进行缴纳。

1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务

2.在***搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案

3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等

4.点击查看网上预约办理流程

5.点击查看办理所需要的材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明 

6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理

法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》

第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全

从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

备案申请流程

受理→审查→决定。

先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。

医疗器械商店怎么开?

1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》,确定店名

2、到当地食品[_a***_]监督管理局办理《医疗器械经营许可证》;

3、到工商部门办理个体工商户营业执照;

4、取得营业执照30天内,到当地的地税局、国税局办理《税务登记证》。

只要材料齐全而且符合工商部门的要求,那么一般一周时间就能拿到营业执照。

到此,以上就是小编对于医疗器械网店注册的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械网店注册的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 网络销售 备案